临床试验
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欧康维视生物-B(01477.HK)OT-202的II期临床试验达主要终点
1. OT-202 II期临床试验背景与设计 欧康维视生物-B(01477.HK)宣布其自主研发的OT-202在治疗青少年及成人近视相关眼轴增长的II期临床试验中达到主要终点。该试…
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新诺威:控股子公司获得药物临床试验批准通知书
1. 临床试验批准的核心意义 新诺威控股子公司获得药物临床试验批准通知书,标志着该企业在新药研发领域迈出了关键一步。根据国家药品监督管理局的审批流程,临床试验申请需通过严格的资料审…
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恒瑞医药:子公司注射用SHR-7631药物临床试验获批
1. 恒瑞医药SHR-7631临床试验获批的行业意义 国家药监局对注射用SHR-7631临床试验的批准,标志着中国创新药研发迈入新阶段。该药物作为自主研发的钠-葡萄糖共转运蛋白2(…
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恒瑞医药:子公司注射用SHR-7631获得药物临床试验批准通知书
1. 恒瑞医药创新药物研发的战略布局 近年来,恒瑞医药持续加码创新药物研发投入,2023年研发费用已突破60亿元,占营收比例达到22%。SHR-7631作为其自主研发的新型免疫调节…
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恒瑞医药:获得药物临床试验批准通知书
1. 恒瑞医药获得临床试验批准的核心信息解读 近日,恒瑞医药(股票代码:600276)宣布其创新药物获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药物临床试验批准通知书》。这一消息标志…
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百诚医药:2023HY252获得临床试验批准通知书
1. 百诚医药2023HY252药物研发背景与临床价值 2023HY252是百诚医药自主研发的创新药,属于新型靶向治疗药物,主要用于治疗晚期实体瘤。根据临床前研究数据,该药物通过抑…
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步长制药:控股子公司药品临床试验申请获受理
1. 步长制药控股子公司药品临床试验申请获受理事件概述 步长制药(股票代码:603858)于近日发布公告,其控股子公司山东丹红制药有限公司提交的某中药新药临床试验申请已获国家药品监…
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康弘药业:子公司获得美国FDA准许开展临床试验
1. 事件背景与核心突破 2024年6月,康弘药业子公司Kunlun Biopharma宣布,其自主研发的抗肿瘤创新药KH-101注射液获得美国FDA临床试验许可。这一突破标志着中…
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东诚药业:控股子公司的177LuLNC1008注射液药物临床试验获批
1. 177LuLNC1008注射液的临床试验背景与意义 东诚药业控股子公司获批开展177Lu-LNC1008注射液临床试验,标志着我国在前列腺癌靶向放射性治疗领域取得重大突破。这…