1. 青霉素皮试液配制的基本原则
青霉素皮试液的配制需遵循无菌操作规范和药品说明书要求。160万单位的青霉素钠注射剂需通过梯度稀释法配制，最终浓度通常为100-500单位/毫升。操作前需确认药品批号、有效期及皮试液稳定性，避免使用过期或变质药物。
2. 配制所需材料与设备
完整操作需准备：160万单位青霉素钠粉剂、无菌注射用水（10ml/支）、无菌注射器（1ml、10ml规格）、无菌针头、酒精棉片、生物安全柜或洁净工作台、计时器及无菌试管。所有器具需提前灭菌处理。
3. 皮试液配制详细步骤
第一步：在生物安全柜内，用10ml无菌注射器抽取无菌注射用水，注入青霉素钠粉剂安瓿瓶中，充分溶解成16万单位/ml溶液。
第二步：取1ml上述溶液至无菌试管，加入9ml无菌注射用水稀释至1.6万单位/ml。
第三步：再取1ml稀释液至新试管，加入9ml注射用水，最终浓度为1600单位/ml。
第四步：最后取0.1ml稀释至1ml，获得终浓度160单位/ml的皮试液。
4. 关键操作注意事项
① 稀释梯度必须严格准确，误差不得超过5%，建议使用校准过的注射器。
② 溶解粉剂时需沿瓶壁缓慢注入，避免产生气泡影响浓度。
③ 配制后需立即使用，未使用部分应在2-8℃避光保存，有效期不超过24小时。
5. 皮试液质量控制标准
| 检测项目 | 标准值 | 检测方法 |
|---|---|---|
| 溶液澄清度 | 无色透明 | 目视检查 |
| pH值 | 5.5-7.0 | pH试纸检测 |
| 活性单位 | ±10%标示量 | 生物效价测定 |
6. 临床应用规范
皮试液配制后需在30分钟内完成皮内注射。常规剂量为0.1ml（约16-50单位），注射后观察15-20分钟。出现红肿直径≥10mm或伪足样反应即为阳性，需立即停药并报告。
7. 常见问题与解决方案
问题1：皮试液出现沉淀
原因：溶解不充分或保存不当。解决方案：重新配制并严格控制溶解温度（20-25℃）。
问题2：皮试结果假阴性
原因：皮试液浓度不足。应对措施：使用生物效价测定仪校准浓度，确保每批配制的准确性。
8. 法规与标准依据
配制过程需符合《中国药典2020版》三部附录XV B皮肤敏感试验要求，同时遵循《医疗机构药事管理规定》中关于高风险药品管理的条款。建议医疗机构建立皮试液配制SOP和质量追溯体系。
原创文章，作者：墨香轩，如若转载，请注明出处：https://www.psecc.com/p/43816/
