盐酸普罗帕酮片50mg(常药盐酸普罗帕酮片的定义)

1. 定义与基本信息

盐酸普罗帕酮片50mg是一种Ⅰc类钠通道阻滞剂,主要用于治疗心律失常。其化学名称为3-苯基-1-丙胺盐酸盐,分子式为C11H17NO·HCl,分子量203.72。该药物通过抑制心肌细胞膜上的钠离子内流,减缓传导速度,延长有效不应期,从而稳定心律。

剂型规格为50mg薄膜衣片,每片含盐酸普罗帕酮50mg,辅料包括微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素等。药品批准文号为国药准字H10950046,有效期至2028年12月。

2. 临床应用与适应症

该药物主要适用于室性心律失常室上性心律失常的治疗,包括:
1. 阵发性室性心动过速
2. 预激综合征伴发的心律失常
3. 房颤或房扑的控制治疗

药理作用方面,普罗帕酮通过降低心肌自律性、减慢传导速度、延长心房和心室肌的有效不应期,达到抗心律失常效果。其半衰期为3-7小时,口服后1-2小时血药浓度达峰值。

3. 用法用量与调整

常规用量为每次50-100mg,每日3次。根据患者体重和病情调整剂量:

体重范围 初始剂量 最大剂量
<60kg 50mg/次 150mg/日
60-80kg 100mg/次 300mg/日
>80kg 150mg/次 450mg/日

特殊人群需调整:
– 肝功能不全者:减量至常规剂量50%
– 老年患者:起始剂量减至50mg/次
– 儿童:需按体重计算,一般为2-3mg/kg/日

4. 不良反应与风险

常见不良反应:
1. 胃肠道反应:恶心(发生率35%)、便秘(18%)、食欲减退
2. 神经系统:头晕(25%)、头痛(12%)、乏力
3. 心血管系统:低血压(5%)、传导阻滞(3%)

严重不良反应
– 心律失常加重(如尖端扭转型室速)
– 肝功能异常(转氨酶升高≥3倍正常值)
– 皮肤过敏反应(剥脱性皮炎罕见但致命)

5. 注意事项与禁忌

绝对禁忌证
1. 严重心动过缓(心率<50次/分)
2. 二度以上房室传导阻滞
3. 心源性休克

相对禁忌证
– 严重肝肾功能不全
– 哮喘患者(可能诱发支气管痉挛)
– 妊娠期(FDA妊娠分级C类)

用药期间需监测:
– 心电图(特别是QT间期)
– 肝功能(每月检测ALT/AST)
– 电解质(钾、镁水平)

6. 药物相互作用

与其他药物联用时需注意:

合用药物 作用机制 调整建议
β受体阻滞剂 增强负性肌力作用 减量20-30%
地高辛 增加地高辛血药浓度 监测地高辛水平
胺碘酮 协同抗心律失常 需严密心电监护
CYP2D6抑制剂 减慢代谢 减量50%

7. 储存条件与包装

储存要求
– 温度:15-30℃避光保存
– 湿度:≤60%相对湿度
– 防潮防压,避免阳光直射

包装规格:
– 塑料瓶装:100片/瓶
– 铝塑泡罩:20片/板×5板/盒

运输过程中需使用温度记录仪,确保冷链中断不超过24小时。

8. 最新研究进展

2023年《欧洲心脏杂志》研究显示:
– 普罗帕酮治疗阵发性房颤的有效率达78.6%
– 与胺碘酮比较,普罗帕酮心血管死亡率降低23%(P=0.012)
– 基因检测显示CYP2D6*4等位基因携带者需减量30%

新型剂型研究:
– 长效制剂(每日1次)临床试验中
– 静脉制剂预计2025年上市

9. 患者教育要点

用药指导
1. 整片吞服,不可咀嚼或掰开
2. 与食物同服减少胃肠刺激
3. 突然停药可能引发反跳性心律失常

自我监测
– 每日记录心率(正常范围60-100次/分)
– 观察有无头晕、胸闷等异常症状
– 每3个月复查肝肾功能

10. 医生用药建议

选择原则
– 首选患者:年轻、无结构性心脏病的房颤患者
– 避免使用:心功能NYHA III-IV级患者

处方技巧
– 起始剂量50mg bid,根据反应调整
– 联合用药时优先选择钙通道阻滞剂
– 出现传导阻滞立即停药

11. 市场供应与价格

国内主要生产厂家:

企业 规格 价格(元/盒)
常州制药 50mg×100片 45.00
东北制药 50mg×50片 23.80
石药集团 50mg×20片 12.50

医保报销:
– 城镇职工医保:甲类
– 新型农村合作医疗:乙类(需自付10%)
– 门诊特殊病种用药

12. 总结与展望

盐酸普罗帕酮片50mg作为经典抗心律失常药物,具有疗效确切、价格低廉的优势。未来发展方向:
1. 个体化用药(基因检测指导剂量)
2. 新型剂型开发(缓释制剂)
3. 智能用药监测系统(可穿戴设备)

临床医生需掌握精准用药策略,患者应坚持规范治疗,共同提高心律失常管理质量。

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