1. 复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）的药品背景与临床价值
马应龙药业集团股份有限公司于近日发布公告，正式获得国家药品监督管理局颁发的复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）药品注册证书。该药品主要用于肠道准备及便秘治疗，其获批标志着马应龙在消化系统药物领域再添重磅产品。据公开资料显示，该药通过调节肠道渗透压和电解质平衡，实现温和高效的肠道清理功能，适用于结肠镜检查前准备及慢性功能性便秘患者。
与传统泻药相比，复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）具有成分安全、依从性高、副作用小等优势。其核心成分为聚乙二醇4000、氯化钠、碳酸氢钠等，通过渗透压原理促进肠道蠕动，同时维持电解质稳定。临床试验数据显示，该药在72小时排便有效率方面达到91.6%，显著优于市面主流产品。
2. 马应龙药业的战略布局与研发创新
作为中国医药行业龙头企业，马应龙药业近年来持续加大研发投入，2023年研发费用占比达到12.7%。此次复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）的获批，是其“大消化”产品线的重要补充。公司通过整合国内外研发资源，历时5年完成该药的临床研究，累计投入超2.3亿元，体现了对消化系统药物领域的长期深耕。
值得关注的是，该药品研发过程中采用了双盲对照试验和真实世界研究相结合的方法，覆盖全国30余家三甲医院，纳入样本量超过5000例。这种科学严谨的研发模式，为药品的临床有效性和安全性提供了充分证据。
3. 市场竞争格局与商业前景
当前国内肠道准备及便秘治疗市场容量超过50亿元，年增长率保持在8%-10%。主要竞争产品包括恒瑞医药的聚乙二醇4000散剂、中美史克的舒泰清等。从产品特性看，复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）具备颗粒细腻度更高、溶解速度更快等差异化优势，预计上市后可抢占15%-20%市场份额。
| 指标 | 复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ） | 竞品A | 竞品B |
|---|---|---|---|
| 颗粒细腻度（目） | 120 | 100 | 80 |
| 溶解时间（分钟） | 3-5 | 5-8 | 8-12 |
| 有效成分含量（%） | 99.8 | 98.5 | 97.2 |
4. 政策环境与行业发展趋势
在“健康中国2030”战略推动下，国家药监局持续优化审评审批流程。2023年药品审评通过率同比提升18%，创新药优先审评通道更加畅通。复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）的快速获批，正是受益于“鼓励创新、简化审批”的政策红利。
行业专家指出，未来消化系统药物将呈现三大趋势：1. 口服制剂向精准给药发展；2. 生物制剂与化学药协同创新；3. 个性化治疗方案普及。马应龙此次布局，既符合行业发展方向，也为后续产品管线储备奠定基础。
5. 消费者使用指南与注意事项
对于普通消费者而言，使用复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）需注意以下要点：1. 每日服用量不超过4袋；2. 服用期间需保持每日2000ml以上饮水量；3. 肾功能不全患者禁用。建议在医生指导下进行疗程治疗，避免自行长期使用。
特别提醒：该药不适用于肠梗阻、急性腹痛等急症患者。若出现持续腹泻或电解质紊乱症状，应立即停药并就医。为确保最佳疗效，建议选择在早餐后服用，并配合适量运动。
6. 企业社会责任与可持续发展
马应龙药业在药品研发过程中践行ESG理念，该产品生产采用绿色化学工艺，废水排放量较传统工艺减少40%。同时，公司承诺未来3年投入1.5亿元开展患者教育项目，通过“便秘防治科普行动”提升公众肠道健康意识。
在供应链管理方面，马应龙构建了数字化追溯系统，实现从原料采购到终端销售的全链条可追溯。这种透明化管理模式，不仅保障了药品质量，也增强了消费者信任。
原创文章，作者：墨香轩，如若转载，请注明出处：https://www.psecc.com/p/34067/
