胃复安注射剂说明书（胃复安）

1. 药物概述与作用机制

胃复安注射剂（Metoclopramide）是一种多巴胺受体拮抗剂，主要通过阻断中枢和外周的多巴胺D2受体发挥作用。该药物能促进胃肠道蠕动，加速胃排空，同时抑制恶心和呕吐的中枢反射。其作用机制涉及增加胃窦和幽门的收缩力，协调胃肠道运动节律，并减少胆道压力。

本品为无菌冻干粉针剂型，每支规格含5mg或10mg活性成分，辅料包括甘露醇、氢氧化钠和注射用水。药物起效迅速，静脉注射后5-10分钟内可观察到症状改善，作用持续时间约1-2小时。

胃复安的适应症涵盖多种急慢性胃肠动力障碍相关疾病：
1. 化疗、放疗或术后引起的恶心呕吐
2. 糖尿病胃轻瘫患者的症状控制
3. 胃食管反流病的辅助治疗
4. 胆囊造影术前肠道准备
5. 胃肠吻合术后功能性排空障碍

临床研究表明，该药物对化疗相关性呕吐的预防效果显著优于传统镇吐药，但需注意与5-HT3受体拮抗剂联用时的协同作用。

成人常规剂量：
– 急性呕吐：静脉注射5-10mg/次，每4-6小时重复
– 慢性胃肠动力障碍：肌肉注射5-10mg/次，每日2-3次
– 儿童用药：按体重计算0.1-0.2mg/kg/次，最大单次剂量不超过5mg

注射时应采用缓慢静脉推注，避免快速注射引起低血压。疗程一般不超过1周，长期使用需评估锥体外系反应风险。

常见不良反应包括：
– 锥体外系反应（震颤、肌强直）
– 腹泻或便秘（发生率约15%）
– 头痛、嗜睡（发生率5-8%）
– 低血压（快速静脉注射时）

严重不良反应：

反应类型	发生率	处理措施
迟发性运动障碍	0.1-0.5%	立即停药，使用抗胆碱能药
高泌乳素血症	1-2%	监测激素水平，调整剂量

绝对禁忌症：
– 已知对胃复安或辅料过敏者
– 胃肠道梗阻（包括机械性肠梗阻）
– 嗜铬细胞瘤患者

相对禁忌症：
– 癫痫患者（可能降低惊厥阈值）
– 帕金森病患者（加重锥体外系症状）
– 孕妇（FDA妊娠分级B类，但建议权衡利弊）

关键相互作用：
1. 与多巴胺激动剂（如左旋多巴）：拮抗作用增强，可能加重帕金森症状
2. 与苯二氮䓬类药物：协同镇静作用，需减少剂量
3. 与西咪替丁：竞争肝代谢酶，延长半衰期20-30%
4. 与酒精：增强中枢抑制作用

建议建立用药清单，在使用胃复安前72小时告知所有正在使用的药物。

老年人用药：
– 起始剂量减半（2.5mg/次）
– 密切监测锥体外系反应
– 避免与抗胆碱能药物联用

儿童用药：
– 6个月以下婴儿禁用
– 剂量需精确计算体重
– 监测肌张力异常

哺乳期妇女：
– 药物可分泌至乳汁
– 建议用药期间暂停哺乳
– 若必须哺乳，应选择用药后4-6小时

未开封药品：
– 2-8℃避光保存
– 有效期24个月

复溶后溶液：
– 室温（25℃以下）稳定4小时
– 避光保存，不可冷冻
– 使用前检查是否变色或浑浊

运输要求：
– 采用冷链运输（温度2-8℃）
– 避免剧烈震动
– 运输时间不超过48小时

最新版说明书包含：
1. 新增警告：长期使用＞12周的风险评估
2. 修订剂量：增加儿童体重分组推荐剂量表
3. 更新禁忌症：明确帕金森病患者禁用
4. 不良反应分类：按系统器官分类重新整理

药品批准文号：国药准字H20080012
生产企业：北京某药业有限公司
修订日期：2023年09月

使用前准备：
– 核对药品批号和有效期
– 检查安瓿是否破损
– 准备5ml无菌注射用水

注射操作规范：
1. 复溶步骤：沿安瓿颈部轻弹使粉末沉底，缓慢注入稀释剂
2. 溶液观察：澄清无颗粒后方可使用
3. 注射速度：静脉推注时间＞30秒

用药后监护：
– 首30分钟监测生命体征
– 记录症状改善时间
– 教育患者识别锥体外系反应症状

原创文章，作者：墨香轩，如若转载，请注明出处：https://www.psecc.com/p/31547/